山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2025年第2期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据年度抽检工作计划，省药监局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：

一、经核查确认，标示6家生产（配制）单位的6个品种共6批次药品，经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市新利体育最新官网网址网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

特此通告。

附件1：2025年第2期药品质量通告不符合规定品种名单.xls

附件2：不符合规定项目小知识.doc

山东省药品监督管理局

2025年4月16日

(公开属性：主动公开)

山东省药品监督管理局2025年第2期药品质量通告不符合规定品种名单
序号	药品名称	标示生产企业	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构	备注
1	炙甘草	河北胡氏宇博药业有限公司	中药饮片	C366240101	乐陵市云红街道办事处社区卫生服务中心	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	含量测定	济宁市食品药品检验检测研究院
2	茜草	河北康典药业有限公司	中药饮片	20231101	威海市文登区小观镇卫生院	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	性状、水分、总灰分	威海市食品药品检验检测研究院
3	化瘀消痔丸	平邑县中医医院	54g/瓶	20240702	平邑县中医医院	《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册	不符合规定	微生物限度-需氧菌总数	临沂市食品药品检验检测中心
4	麸炒枳实	山东键心堂中药饮片有限公司	中药饮片	231001	山东键心堂中药饮片有限公司	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	含量测定	德州市食品药品检验检测中心
5	酸枣仁	河北智嘉药业有限公司	中药饮片	230501	济宁任城阜桥街道（至善）社区卫生服务中心	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	性状	德州市食品药品检验检测中心
6	环磷腺苷注射液	青岛金峰制药有限公司	2ml：20mg	240515	青岛金峰制药有限公司	国家药品标准YBH20692005-2014Z	不符合规定	可见异物	烟台市食品药品检验检测中心