江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
 
          
           江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
 
           根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对133家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
 
           附件:药品生产监督检查结果汇总
 
           江西省药品监督管理局
 
           2025年3月3日
 
           附件:药品生产监督检查结果汇总
 
            
             
              
               序号
   
               企业名称
   
               检查时间
   
               检查类型
   
               检查范围
   
               检查综合评定结论
   
               
              
               1
   
               江西盛翔制药有限公司
   
               2024-03-25至2024-03-27
   
               常规检查
   
               合剂、糖浆剂、酊剂、煎熬剂(膏滋)(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               2
   
               江西恒康药业有限公司
   
               2024-04-01至2024-04-03
   
               常规检查
   
               颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               3
   
               江西泽众制药股份有限公司
   
               2024-04-16至2024-04-18
   
               常规检查
   
               片剂B线,合剂,糖浆剂,中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               4
   
               江西仁丰药业有限公司
   
               2024-04-17至2024-04-19
   
               常规检查
   
               硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               5
   
               江西远超医药科技有限公司
   
               2024-04-22至2024-04-24
   
               委托生产专项检查
   
               受托方是①江西和明制药有限公司,生产地址是江西省吉安市永丰县工业园南区,受托产品为清热银花糖浆②浙江赛默制药有限公司,生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号,受托产品为己酮可可碱注射液③浙江凯润药业股份有限公司,生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号,受托产品为乳果糖口服溶液
   
               符合
   
               
              
               6
   
               上饶市龙潭气体有限公司
   
               2024-04-23至2024-04-24
   
               常规检查
   
               医用氧(气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               7
   
               新干县申新活性炭厂
   
               2024-04-23至2024-04-23
   
               常规检查
   
               活性炭
   
               已停产
   
               
              
               8
   
               鹰潭市远大气体有限公司
   
               2024-04-28至2024-04-29
   
               常规检查
   
               医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               9
   
               回音必集团江西东亚制药有限公司
   
               2024-04-28至2024-04-30
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线,多层共挤输液用膜制袋,聚丙烯 输液瓶C线),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶)
   
               符合
   
               
              
               10
   
               华润博雅生物制药集团股份有限公司
   
               2024-05-07至2024-05-10
   
               常规检查
   
               血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原(B线)、人凝血因子VⅧ)
   
               符合
   
               
              
               11
   
               玉山县三清活性炭有限公司
   
               2024-05-10至2024-05-11
   
               常规检查
   
               药用辅料(药用炭)
   
               已停产
   
               
              
               12
   
               江西红星药业有限公司
   
               2024-05-14至2024-05-16
   
               常规检查
   
               颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               13
   
               江西品信药业股份有限公司
   
               2024-05-20至2024-05-22
   
               常规检查
   
               硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               14
   
               江西大自然制药有限公司
   
               2024-05-21至2024-05-23
   
               常规检查
   
               片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               15
   
               江西远东药业股份有限公司
   
               2024-05-27至2024-05-30
   
               常规检查
   
               合剂B线、糖浆剂B线(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               16
   
               江西施美药业股份有限公司
   
               2024-05-28至2024-05-30
   
               常规检查
   
               片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线)、颗粒剂(A线)
   
               符合
   
               
              
               17
   
               江西源康桔都药业有限公司
   
               2024-05-28至2024-05-30
   
               常规检查
   
               小容量注射剂(非最终灭菌A线,非最终灭菌B线),中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               18
   
               江西恩泉油脂有限公司
   
               2024-05-30至2024-05-31
   
               常规检查
   
               药用辅料(茶油、大豆油、麻油)
   
               符合
   
               
              
               19
   
               江西博雅欣和制药有限公司
   
               2024-06-04至2024-06-07
   
               常规检查
   
               原料药,片剂,硬胶囊剂
   
               符合
   
               
              
               20
   
               江西海尔思药业股份有限公司
   
               2024-06-04至2024-06-06
   
               常规检查
   
               片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               21
   
               江西康源气体有限责任公司
   
               2024-06-12至2024-06-14
   
               常规检查
   
               医用氧(气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               22
   
               江西艾施特制药有限公司
   
               2024-06-18至2024-06-20
   
               常规检查
   
               小容量注射剂(激素类)三车间,吸入液体制剂(非激素类)
   
               符合
   
               
              
               23
   
               江西德成制药有限公司
   
               2024-06-18至2024-06-21
   
               常规检查
   
               酊剂(外用)、软膏剂、乳膏剂(A线;B线,激素类)、凝胶剂、溶液剂(A线、B线、C线,均为外用)、滴耳剂(含中药提取)、搽剂;药用辅料
   
               符合
   
               
              
               24
   
               南昌弘益药业有限公司
   
               2024-06-19至2024-06-21
   
               常规检查
   
               颗粒剂(A线,制剂大楼四层;B线,制剂大楼三层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼)
   
               符合
   
               
              
               25
   
               江西铜鼓仁和制药有限公司
   
               2024-06-25至2024-06-27
   
               其他检查(有因检查)
   
               中成药
   
               符合
   
               
              
               26
   
               江西汇仁药业股份有限公司
   
               2024-06-25至2024-06-28
   
               其他检查(有因检查)
   
               苯磺酸氨氯地平片
   
               符合
   
               
              
               27
   
               南昌原子高科医药有限公司
   
               2024-06-25至2024-06-27
   
               常规检查
   
               体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液);接受原子高科股份有限公司委托生产体内放射性药品(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液)
   
               符合
   
               
              
               28
   
               吉水县金海天然香料油科技有限公司
   
               2024-06-25至2024-06-26
   
               常规检查
   
               中药提取物(艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油)
   
               符合
   
               
              
               29
   
               江西康恩贝天施康药业有限公司
   
               2024-06-25至2024-06-28
   
               常规检查
   
               江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂(A线),糖浆剂(中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               30
   
               南昌市飞弘药业有限公司
   
               2024-06-25至2024-06-27
   
               常规检查
   
               片剂
   
               符合
   
               
              
               31
   
               江西祥太生命科学有限公司
   
               2024-06-30至2024-07-02
   
               常规检查
   
               原料药(西他沙星、盐酸帕罗西汀、盐酸小檗碱、他唑巴坦、莫诺拉韦、托拉塞米,盐酸莫西沙星),无菌原料药(他唑巴坦钠)
   
               符合
   
               
              
               32
   
               江西海尔思药业股份有限公司
   
               2024-07-02至2024-07-04
   
               其他检查(有因检查)
   
               抗宫炎片
   
               符合
   
               
              
               33
   
               石药集团江西金芙蓉药业有限公司
   
               2024-07-02至2024-07-05
   
               常规检查
   
               糖浆剂,合剂(含中药前处理及提取),中药提取物(甘草流浸膏)
   
               符合
   
               
              
               34
   
               江西倍肯药业有限公司
   
               2024-07-09至2024-07-11
   
               常规检查
   
               生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               35
   
               江西博士达药业有限责任公司
   
               2024-07-09至2024-07-11
   
               常规检查
   
               片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               36
   
               江西欧氏药业有限责任公司
   
               2024-07-09至2024-07-11
   
               常规检查
   
               片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,原料药,中药提取
   
               符合
   
               
              
               37
   
               南丰县泰生医用气体有限公司
   
               2024-07-10至2024-07-11
   
               常规检查
   
               医用氧(气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               38
   
               江西康恩贝中药有限公司
   
               2024-07-10至2024-07-12
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               生产地址2:片剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。接受江西康恩贝天施康药业有限公司共用前处理和提取车间:提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物。
   
               符合
   
               
              
               39
   
               江西广恒胶化科技有限公司
   
               2024-07-16至2024-07-17
   
               常规检查
   
               原料药(炉甘石粉)
   
               符合
   
               
              
               40
   
               江西金顶药业股份有限公司
   
               2024-07-16至2024-07-18
   
               常规检查
   
               合剂,糖浆剂,酒剂(含中药提取)
   
               符合
   
               
              
               41
   
               江西新生命制药有限公司
   
               2024-07-16至2024-07-18
   
               常规检查
   
               糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(含中药前处理及提取)***
   
               符合
   
               
              
               42
   
               江西亿友药业有限公司
   
               2024-07-16至2024-07-18
   
               常规检查
   
               原料药(盐酸乌拉地尔)、片剂(F车间片剂生产线)、颗粒剂(F车间颗粒剂生产线)
   
               符合
   
               
              
               43
   
               江西天戌药业有限公司
   
               2024-07-17至2024-07-19
   
               常规检查
   
               原料药(丙硫异烟胺,乙硫异烟胺)***
   
               符合
   
               
              
               44
   
               江西大地制药有限责任公司
   
               2024-07-23至2024-07-25
   
               常规检查
   
               原料药,合剂(A线、B线),口服溶液剂(A线、B线),糖浆剂(A线、B线),酒剂,中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               45
   
               江西和盈药业有限公司
   
               2024-07-23至2024-07-26
   
               常规检查
   
               口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               46
   
               江西鸿烁制药有限责任公司
   
               2024-07-23至2024-07-25
   
               常规检查
   
               片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,第二类精神药品(地西泮片)(含中药前处理及提取),散剂(灭菌结晶磺胺,外用)
   
               符合
   
               
              
               47
   
               江西聚仁堂药业有限公司
   
               2024-07-23至2024-07-25
   
               常规检查
   
               片剂,硬胶囊剂(中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               48
   
               江西山高制药有限公司
   
               2024-07-23至2024-07-25
   
               常规检查
   
               片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               49
   
               江西广信药业有限公司
   
               2024-07-30至2024-08-02
   
               常规检查(含有因检查专项)
   
               丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取),血府逐瘀丸
   
               符合
   
               
              
               50
   
               江西盛翔制药有限公司
   
               2024-07-30至2024-08-01
   
               常规检查
   
               特殊药品原料、中药提取物及委托生产
   
               符合
   
               
              
               51
   
               江西南昌制药有限公司
   
               2024-07-31至2024-08-02
   
               常规检查(含中药生产专项)
   
               合剂,糖浆剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               52
   
               江西源康桔都药业有限公司
   
               2024-08-06至2024-08-09
   
               常规检查(含有因检查)
   
               小容量注射剂(非最终灭菌A线),中药前处理及提取,复方当归注射液
   
               符合
   
               
              
               53
   
               江西和明制药有限公司
   
               2024-08-06至2024-08-08
   
               其他检查
   
               片剂,合剂,颗粒剂
   
               符合
   
               
              
               54
   
               庐山百草堂生物制药有限公司
   
               2024-08-06至2024-08-08
   
               常规检查
   
               硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               55
   
               景德镇市昌圣气体有限责任公司
   
               2024-08-07至2024-08-08
   
               常规检查
   
               医用氧(气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               56
   
               江西保中制药有限公司
   
               2024-08-13至2024-08-15
   
               常规检查
   
               片剂,颗粒剂,中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               57
   
               江西莹光化工有限公司
   
               2024-08-13至2024-08-14
   
               常规检查
   
               药用辅料(七氟丙烷和四氟乙烷)
   
               符合
   
               
              
               58
   
               江西康恩贝天施康药业有限公司
   
               2024-08-14至2024-08-16
   
               常规检查
   
               中药注射剂(夏天无注射剂)
   
               符合
   
               
              
               59
   
               江西省上高县制氧有限公司
   
               2024-08-14至2024-08-16
   
               常规检查
   
               医用氧(气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               60
   
               南昌恒湖药酒有限责任公司
   
               2024-08-14至2024-08-16
   
               常规检查
   
               酒剂(含中药前处理及提取)***
   
               符合
   
               
              
               61
   
               江西本真药业有限责任公司
   
               2024-08-20至2024-08-22
   
               常规检查
   
               颗粒剂,片剂,中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               62
   
               江西跃华药业有限公司
   
               2024-08-21至2024-08-23
   
               常规检查
   
               原料药(吡拉西坦)
   
               符合
   
               
              
               63
   
               江西弘惠医药有限公司
   
               2024-08-28至2024-08-30
   
               常规检查(含有因检查)
   
               委托生产品种(盐酸莫西沙星氯化钠注射液)
   
               符合
   
               
              
               64
   
               江西吉安三力制药有限公司
   
               2024-09-03至2024-09-05
   
               常规检查
   
               栓剂、乳膏剂(含激素类)、橡胶贴膏(含激素类)
   
               符合
   
               
              
               65
   
               江西林全胶囊有限公司
   
               2024-09-03至2024-09-04
   
               常规检查
   
               药用辅料(空心胶囊(A线、B线))
   
               符合
   
               
              
               66
   
               江西南昌桑海制药有限责任公司
   
               2024-09-03至2024-09-04
   
               常规检查
   
               中药前处理、中药提取、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂***
   
               已停产
   
               
              
               67
   
               江西博雅欣和制药有限公司
   
               2024-09-04至2024-09-06
   
               常规检查
   
               原料药,片剂,硬胶囊剂
   
               符合
   
               
              
               68
   
               江西杭氧萍钢气体有限公司
   
               2024-09-04至2024-09-06
   
               常规检查
   
               医用气体(氧:液态空分)
   
               符合
   
               
              
               69
   
               江西科睿药业有限公司
   
               2024-09-09至2024-09-11
   
               常规检查
   
               生产地址1:小容量注射剂(非最终灭菌、西林瓶装);生产地址2:片剂(A线,B线)
   
               符合
   
               
              
               70
   
               贵溪宏源气体有限责任公司
   
               2024-09-11至2024-09-13
   
               常规检查
   
               医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               71
   
               江西汇仁药业股份有限公司
   
               2024-09-11至2024-09-13
   
               常规检查
   
               片剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               72
   
               江西民济药业有限公司
   
               2024-09-11至2024-09-13
   
               常规检查
   
               合剂(含中药前处理及提取)(藿香正气合剂)液体制剂车间合剂(口服液)生产线,自行生产);特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
   
               符合
   
               
              
               73
   
               江西佑美制药有限公司
   
               2024-09-11至2024-09-13
   
               常规检查
   
               颗粒剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               74
   
               黎川县鸿达气体有限公司
   
               2024-09-12至2024-09-13
   
               常规检查
   
               医用气体(液氧)***
   
               符合
   
               
              
               75
   
               江西青峰药业有限公司
   
               2024-09-18至2024-09-20
   
               常规检查(含特药检查)
   
               生产地址1:小容量注射剂(A线,最终灭菌)(122车间A线、123车间B线);片剂(155车间片剂生产线);生产地址3:原料药(吡仑帕奈,171车间171-04生产线)。
   
               符合
   
               
              
               76
   
               江西阿尔法高科药业有限公司
   
               2024-09-18至2024-09-20
   
               常规检查
   
               滴眼剂,原料药(中链甘油三酸酯(供注射用)),药用辅料
   
               符合
   
               
              
               77
   
               江西捷众制药有限公司
   
               2024-09-18至2024-09-20
   
               常规检查
   
               片剂
   
               符合
   
               
              
               78
   
               高安市瑞东气体有限责任公司
   
               2024-09-19至2024-09-20
   
               常规检查
   
               医用氧(气态:液态汽化)
   
               符合
   
               
              
               79
   
               江西施美药业股份有限公司
   
               2024-09-19至2024-09-20
   
               常规检查
   
               片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、口服溶液剂、原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班),干糖浆(颗粒剂A线,颗粒剂B线)、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂***
   
               符合
   
               
              
               80
   
               江西益佰年药业股份有限公司
   
               2024-09-19至2024-09-20
   
               常规检查
   
               原料药(葡萄糖酸钙(供注射用),葡萄糖酸锌,葡萄糖酸钙)
   
               符合
   
               
              
               81
   
               江西益普生药业有限公司
   
               2024-09-23至2024-09-25
   
               常规检查
   
               药用辅料(甘油、丙二醇、轻质液状石蜡)
   
               符合
   
               
              
               82
   
               江西佑丰药业有限公司
   
               2024-09-23至2024-09-25
   
               常规检查
   
               颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               83
   
               江西科伦药业有限公司
   
               2024-09-24至2024-09-27
   
               常规检查
   
               大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(大容量注射剂A车间大容量注射剂A线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂C车间大容量注射剂C线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂D车间大容量注射剂D线)、滴眼剂(滴眼(耳、鼻)剂E车间滴眼剂E线)
   
               符合
   
               
              
               84
   
               江西天之海药业股份有限公司
   
               2024-09-24至2024-09-26
   
               常规检查
   
               软胶囊剂、片剂
   
               符合
   
               
              
               85
   
               江西制药有限责任公司
   
               2024-09-24至2024-09-27
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含有因专项检查)
   
               片剂(固体制剂车间,片剂生产线)、小容量注射剂(非最终灭菌)[小容量注射剂车间(非最终灭菌),小容量注射剂(非最终灭菌)生产线],格列齐特缓释片
   
               符合
   
               
              
               86
   
               江西康盛堂药业有限公司
   
               2024-09-25至2024-09-27
   
               常规检查
   
               中药提取物(肉桂油、艾叶油、丁香油、丁香罗勒油、满山红油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油、牡荆油)
   
               符合
   
               
              
               87
   
               南昌立健药业有限公司
   
               2024-09-25至2024-09-27
   
               常规检查
   
               粉针剂(头孢菌素类,A线,头孢菌素类,B线),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液)
   
               符合
   
               
              
               88
   
               江西普丽尔药业有限公司
   
               2024-09-25至2024-09-27
   
               常规检查
   
               凝胶剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂
   
               符合
   
               
              
               89
   
               江西新远健药业有限公司
   
               2024-09-25至2024-09-27
   
               常规检查
   
               片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               90
   
               江西广恩和药业股份有限公司
   
               2024-09-26至2024-09-27
   
               常规检查
   
               合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               91
   
               江西新赣江药业股份有限公司
   
               2024-09-27至2024-09-29
   
               常规检查
   
               片剂,颗粒剂,散剂,硬胶囊剂,原料药(葡萄糖酸钙,葡萄糖酸锌,葡萄糖酸亚铁,司坦唑醇,二巯丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟鲁司特钠,替格瑞洛,缩合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,盐酸精氨酸),中药前处理及提取。
   
               符合
   
               
              
               92
   
               南昌弘益药业有限公司
   
               2024-10-08至2024-10-10
   
               常规检查
   
               集采中选药品、使用中药提取物
   
               符合
   
               
              
               93
   
               江西东风药业股份有限公司
   
               2024-10-09至2024-10-11
   
               常规检查
   
               原料药(青霉胺)、无菌原料药(普鲁卡因青霉素、舒巴坦钠)
   
               符合
   
               
              
               94
   
               华润博雅生物制药集团股份有限公司
   
               2024-10-09至2024-10-12
   
               常规检查
   
               血液制品【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原(A线、B线)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(A线、B线)、人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(10%)、破伤风人免疫球蛋白】
   
               符合
   
               
              
               95
   
               江西赣南海欣药业股份有限公司
   
               2024-10-10至2024-10-12
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               小容量注射剂(非最终灭菌),干混悬剂
   
               符合
   
               
              
               96
   
               江西德上制药股份有限公司
   
               2024-10-10至2024-10-12
   
               常规检查
   
               硬胶囊剂(B线),片剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线)(含中药前处理及提取),中药饮片(直接口服中药饮片)
   
               符合
   
               
              
               97
   
               江西泽众制药股份有限公司
   
               2024-10-14至2024-10-17
   
               常规检查
   
               特殊药品原料、中药提取物
   
               符合
   
               
              
               98
   
               吉安市吉州气体有限公司
   
               2024-10-14至2024-10-15
   
               常规检查
   
               医用氧(气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               99
   
               江西川奇药业有限公司
   
               2024-10-15至2024-10-19
   
               常规检查
   
               片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               100
   
               江西铜鼓仁和制药有限公司
   
               2024-10-15至2024-10-17
   
               常规检查
   
               颗粒剂(A线)(含中药前处理及提取)(感冒止咳颗粒) 固体制剂一车间 颗粒剂A线,自行生产)
   
               符合
   
               
              
               101
   
               江西国药有限责任公司
   
               2024-10-15至2024-10-17
   
               常规检查
   
               原料药(哌柏西利,发酵虫草菌粉,间苯三酚)
   
               符合
   
               
              
               102
   
               峡江和美药业有限公司
   
               2024-10-15至2024-10-16
   
               常规检查
   
               原料药(莫米司特)
   
               符合
   
               
              
               103
   
               新余新钢气体有限责任公司
   
               2024-10-16至2024-10-17
   
               常规检查
   
               医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)
   
               符合
   
               
              
               104
   
               江西安邦药业有限公司
   
               2024-10-16至2024-10-17
   
               常规检查(含中药生产专项检查)
   
               中药提取物(八角茴香油、桉油、广藿香油)
   
               符合
   
               
              
               105
   
               江西生物制品研究所股份有限公司
   
               2024-10-21至2024-10-23
   
               常规检查
   
               血清抗毒素(破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶)
   
               符合
   
               
              
               106
   
               江西地康药业有限公司
   
               2024-10-21至2024-10-23
   
               常规检查
   
               合剂(口服液)
   
               符合
   
               
              
               107
   
               南昌原子高科医药有限公司
   
               2024-10-21至2024-10-23
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液,锝药物生产车间)
   
               符合
   
               
              
               108
   
               江西大自然制药有限公司
   
               2024-10-22至2024-10-24
   
               常规检查
   
               糖浆剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸)
   
               符合
   
               
              
               109
   
               宜春一凡医药科技有限公司
   
               2024-10-23至2024-10-25
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               片剂(替米沙坦片(规格:40mg),委托生产)
   
               符合
   
               
              
               110
   
               江西百草药业有限公司
   
               2024-10-24至2024-10-25
   
               常规检查
   
               中药提取物(八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油)
   
               符合
   
               
              
               111
   
               九江昂泰胶囊有限公司
   
               2024-10-25至2024-10-26
   
               常规检查
   
               江西武宁工业园区昂泰路1号:空心胶囊(1-22条线)
   
               符合
   
               
              
               112
   
               江西司太立制药有限公司
   
               2024-10-28至2024-10-29
   
               常规检查
   
               原料药(钆贝葡胺、钆喷酸葡胺、碘佛醇)
   
               符合
   
               
              
               113
   
               江西浩然生物制药有限公司
   
               2024-10-29至2024-10-31
   
               常规检查
   
               原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 冻干粉针剂(A线,激素类;B线
   
               符合
   
               
              
               114
   
               江西济民可信药业有限公司
   
               2024-10-29至2024-10-31
   
               常规检查(含特殊药品检查)
   
               金水宝片,
片剂、颗粒剂,合剂(A线、B线、C线),糖浆剂(A线、B线),煎膏剂(A线、B线),散剂,硬胶囊剂,口服溶液剂(A线、B线),滴丸剂,中药前处理及提取生产线(A线;B线,猪血提取物;C线;D线),接受江西金水宝制药有限公司共用前处理和提取车间,生产地址为江西省宜春市袁州区医药工业园
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
   
               符合
   
               
              
               115
   
               江西杏林白马药业股份有限公司
   
               2024-10-29至2024-10-31
   
               常规检查
   
               生产地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号:硬胶囊剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线),凝胶剂(外用),中药前处理及提取
生产地址2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号:中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               116
   
               江西康恩贝天施康药业有限公司
   
               2024-10-30至2024-11-01
   
               常规检查
   
               江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(A线,B线),滴丸剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               117
   
               江西闪亮制药有限公司
   
               2024-10-30至2024-11-01
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               滴眼剂(化药)
   
               符合
   
               
              
               118
   
               江西希尔康泰制药有限公司
   
               2024-11-02至2024-11-04
   
               常规检查
   
               片剂(A线;B线,激素类)、硬胶囊剂(A线;B线,激素类)、颗粒剂(A线;B线,激素类)、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、原料药(丹曲林钠)(含中药提取)
   
               符合
   
               
              
               119
   
               江西金世康药业有限公司
   
               2024-11-05至2024-11-06
   
               常规检查
   
               片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取)
   
               符合
   
               
              
               120
   
               江西艾施特制药有限公司
   
               2024-11-05至2024-11-07
   
               常规检查
   
               小容量注射剂(含激素类)、吸入液体制剂
   
               符合
   
               
              
               121
   
               江西百神药业股份有限公司
   
               2024-11-05至2024-11-06
   
               其他检查(特殊药品检查)
   
               特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
   
               符合
   
               
              
               122
   
               江西东抚制药有限公司
   
               2024-11-05至2024-11-07
   
               常规检查
   
               小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化学药),吸入制剂(供雾化器用的液体制剂,化学药)
   
               符合
   
               
              
               123
   
               江西天新药业股份有限公司
   
               2024-11-05至2024-11-07
   
               常规检查
   
               原料药((硝酸硫胺,维生素B1,维生素B6(A线),维生素B6(B线))
   
               符合
   
               
              
               124
   
               江西药都樟树制药有限公司
   
               2024-11-05至2024-11-08
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               生产地址一:江西省樟树市福城工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂,(中药前处理及提取)***生产地址二:江西省樟树市仁和路36号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,煎膏剂(膏滋),口服溶液剂,糖浆剂,露剂
   
               符合
   
               
              
               125
   
               江西滕王阁药业有限公司
   
               2024-11-06至2024-11-08
   
               常规检查
   
               煎膏剂(B线,A线),合剂(含口服液),糖浆剂,中药前处理提取***
   
               符合
   
               
              
               126
   
               江西众心堂制药有限公司
   
               2024-11-07至2024-11-08
   
               常规检查
   
               片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               127
   
               江西海尔思药业股份有限公司
   
               2024-11-12至2024-11-14
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查),特殊药品专项检查
   
               通宣理肺颗粒(综合制剂车间颗粒剂生产线)
特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂)
   
               符合
   
               
              
               128
   
               江西马应龙美康药业有限公司
   
               2024-11-13至2024-11-15
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               滴眼剂(化药),无菌原料药(红霉素)***
   
               符合
   
               
              
               129
   
               珍视明(江西)药业股份有限公司
   
               2024-11-13至2024-11-15
   
               常规检查
   
               滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理及提取)
   
               符合
   
               
              
               130
   
               赣州邦达高科制药有限公司
   
               2024-11-18至2024-11-19
   
               常规检查
   
               原料药(枸橼酸铋钾),硬胶囊剂
   
               符合
   
               
              
               131
   
               江西京通美联药业有限公司
   
               2024-11-19至2024-11-21
   
               常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
   
               片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取
   
               符合
   
               
              
               132
   
               江西润泽药业有限公司
   
               2024-11-20至2024-11-21
   
               常规检查
   
               大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)
   
               符合
   
               
              
               133
   
               江西兄弟医药有限公司
   
               2024-12-25至2024-12-27
   
               常规检查
   
               原料药(碘海醇)
   
               符合
   
               
             
           
           
 
        江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对133家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
附件:药品生产监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2025年3月3日
附件:药品生产监督检查结果汇总
| 序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查类型 | 检查范围 | 检查综合评定结论 | 
| 1 | 江西盛翔制药有限公司 | 2024-03-25至2024-03-27 | 常规检查 | 合剂、糖浆剂、酊剂、煎熬剂(膏滋)(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 2 | 江西恒康药业有限公司 | 2024-04-01至2024-04-03 | 常规检查 | 颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 3 | 江西泽众制药股份有限公司 | 2024-04-16至2024-04-18 | 常规检查 | 片剂B线,合剂,糖浆剂,中药前处理及提取 | 符合 | 
| 4 | 江西仁丰药业有限公司 | 2024-04-17至2024-04-19 | 常规检查 | 硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 5 | 江西远超医药科技有限公司 | 2024-04-22至2024-04-24 | 委托生产专项检查 | 受托方是①江西和明制药有限公司,生产地址是江西省吉安市永丰县工业园南区,受托产品为清热银花糖浆②浙江赛默制药有限公司,生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号,受托产品为己酮可可碱注射液③浙江凯润药业股份有限公司,生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号,受托产品为乳果糖口服溶液 | 符合 | 
| 6 | 上饶市龙潭气体有限公司 | 2024-04-23至2024-04-24 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合 | 
| 7 | 新干县申新活性炭厂 | 2024-04-23至2024-04-23 | 常规检查 | 活性炭 | 已停产 | 
| 8 | 鹰潭市远大气体有限公司 | 2024-04-28至2024-04-29 | 常规检查 | 医用氧(液态:空分;气态:液氧分装) | 符合 | 
| 9 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 2024-04-28至2024-04-30 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线,多层共挤输液用膜制袋,聚丙烯 输液瓶C线),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶) | 符合 | 
| 10 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 2024-05-07至2024-05-10 | 常规检查 | 血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原(B线)、人凝血因子VⅧ) | 符合 | 
| 11 | 玉山县三清活性炭有限公司 | 2024-05-10至2024-05-11 | 常规检查 | 药用辅料(药用炭) | 已停产 | 
| 12 | 江西红星药业有限公司 | 2024-05-14至2024-05-16 | 常规检查 | 颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、中药前处理及提取 | 符合 | 
| 13 | 江西品信药业股份有限公司 | 2024-05-20至2024-05-22 | 常规检查 | 硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取 | 符合 | 
| 14 | 江西大自然制药有限公司 | 2024-05-21至2024-05-23 | 常规检查 | 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、中药前处理及提取 | 符合 | 
| 15 | 江西远东药业股份有限公司 | 2024-05-27至2024-05-30 | 常规检查 | 合剂B线、糖浆剂B线(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 16 | 江西施美药业股份有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常规检查 | 片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线)、颗粒剂(A线) | 符合 | 
| 17 | 江西源康桔都药业有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常规检查 | 小容量注射剂(非最终灭菌A线,非最终灭菌B线),中药前处理及提取 | 符合 | 
| 18 | 江西恩泉油脂有限公司 | 2024-05-30至2024-05-31 | 常规检查 | 药用辅料(茶油、大豆油、麻油) | 符合 | 
| 19 | 江西博雅欣和制药有限公司 | 2024-06-04至2024-06-07 | 常规检查 | 原料药,片剂,硬胶囊剂 | 符合 | 
| 20 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 2024-06-04至2024-06-06 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药前处理及提取 | 符合 | 
| 21 | 江西康源气体有限责任公司 | 2024-06-12至2024-06-14 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合 | 
| 22 | 江西艾施特制药有限公司 | 2024-06-18至2024-06-20 | 常规检查 | 小容量注射剂(激素类)三车间,吸入液体制剂(非激素类) | 符合 | 
| 23 | 江西德成制药有限公司 | 2024-06-18至2024-06-21 | 常规检查 | 酊剂(外用)、软膏剂、乳膏剂(A线;B线,激素类)、凝胶剂、溶液剂(A线、B线、C线,均为外用)、滴耳剂(含中药提取)、搽剂;药用辅料 | 符合 | 
| 24 | 南昌弘益药业有限公司 | 2024-06-19至2024-06-21 | 常规检查 | 颗粒剂(A线,制剂大楼四层;B线,制剂大楼三层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼) | 符合 | 
| 25 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 其他检查(有因检查) | 中成药 | 符合 | 
| 26 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 2024-06-25至2024-06-28 | 其他检查(有因检查) | 苯磺酸氨氯地平片 | 符合 | 
| 27 | 南昌原子高科医药有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常规检查 | 体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液);接受原子高科股份有限公司委托生产体内放射性药品(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液) | 符合 | 
| 28 | 吉水县金海天然香料油科技有限公司 | 2024-06-25至2024-06-26 | 常规检查 | 中药提取物(艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油) | 符合 | 
| 29 | 江西康恩贝天施康药业有限公司 | 2024-06-25至2024-06-28 | 常规检查 | 江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),硬胶囊剂,颗粒剂(A线),糖浆剂(中药前处理及提取) | 符合 | 
| 30 | 南昌市飞弘药业有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常规检查 | 片剂 | 符合 | 
| 31 | 江西祥太生命科学有限公司 | 2024-06-30至2024-07-02 | 常规检查 | 原料药(西他沙星、盐酸帕罗西汀、盐酸小檗碱、他唑巴坦、莫诺拉韦、托拉塞米,盐酸莫西沙星),无菌原料药(他唑巴坦钠) | 符合 | 
| 32 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 2024-07-02至2024-07-04 | 其他检查(有因检查) | 抗宫炎片 | 符合 | 
| 33 | 石药集团江西金芙蓉药业有限公司 | 2024-07-02至2024-07-05 | 常规检查 | 糖浆剂,合剂(含中药前处理及提取),中药提取物(甘草流浸膏) | 符合 | 
| 34 | 江西倍肯药业有限公司 | 2024-07-09至2024-07-11 | 常规检查 | 生产范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 35 | 江西博士达药业有限责任公司 | 2024-07-09至2024-07-11 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 36 | 江西欧氏药业有限责任公司 | 2024-07-09至2024-07-11 | 常规检查 | 片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,原料药,中药提取 | 符合 | 
| 37 | 南丰县泰生医用气体有限公司 | 2024-07-10至2024-07-11 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合 | 
| 38 | 江西康恩贝中药有限公司 | 2024-07-10至2024-07-12 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 生产地址2:片剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。接受江西康恩贝天施康药业有限公司共用前处理和提取车间:提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物。 | 符合 | 
| 39 | 江西广恒胶化科技有限公司 | 2024-07-16至2024-07-17 | 常规检查 | 原料药(炉甘石粉) | 符合 | 
| 40 | 江西金顶药业股份有限公司 | 2024-07-16至2024-07-18 | 常规检查 | 合剂,糖浆剂,酒剂(含中药提取) | 符合 | 
| 41 | 江西新生命制药有限公司 | 2024-07-16至2024-07-18 | 常规检查 | 糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(含中药前处理及提取)*** | 符合 | 
| 42 | 江西亿友药业有限公司 | 2024-07-16至2024-07-18 | 常规检查 | 原料药(盐酸乌拉地尔)、片剂(F车间片剂生产线)、颗粒剂(F车间颗粒剂生产线) | 符合 | 
| 43 | 江西天戌药业有限公司 | 2024-07-17至2024-07-19 | 常规检查 | 原料药(丙硫异烟胺,乙硫异烟胺)*** | 符合 | 
| 44 | 江西大地制药有限责任公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常规检查 | 原料药,合剂(A线、B线),口服溶液剂(A线、B线),糖浆剂(A线、B线),酒剂,中药前处理及提取 | 符合 | 
| 45 | 江西和盈药业有限公司 | 2024-07-23至2024-07-26 | 常规检查 | 口服溶液剂、合剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 46 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,第二类精神药品(地西泮片)(含中药前处理及提取),散剂(灭菌结晶磺胺,外用) | 符合 | 
| 47 | 江西聚仁堂药业有限公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂(中药前处理及提取) | 符合 | 
| 48 | 江西山高制药有限公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常规检查 | 片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 49 | 江西广信药业有限公司 | 2024-07-30至2024-08-02 | 常规检查(含有因检查专项) | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取),血府逐瘀丸 | 符合 | 
| 50 | 江西盛翔制药有限公司 | 2024-07-30至2024-08-01 | 常规检查 | 特殊药品原料、中药提取物及委托生产 | 符合 | 
| 51 | 江西南昌制药有限公司 | 2024-07-31至2024-08-02 | 常规检查(含中药生产专项) | 合剂,糖浆剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取 | 符合 | 
| 52 | 江西源康桔都药业有限公司 | 2024-08-06至2024-08-09 | 常规检查(含有因检查) | 小容量注射剂(非最终灭菌A线),中药前处理及提取,复方当归注射液 | 符合 | 
| 53 | 江西和明制药有限公司 | 2024-08-06至2024-08-08 | 其他检查 | 片剂,合剂,颗粒剂 | 符合 | 
| 54 | 庐山百草堂生物制药有限公司 | 2024-08-06至2024-08-08 | 常规检查 | 硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 55 | 景德镇市昌圣气体有限责任公司 | 2024-08-07至2024-08-08 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合 | 
| 56 | 江西保中制药有限公司 | 2024-08-13至2024-08-15 | 常规检查 | 片剂,颗粒剂,中药前处理及提取 | 符合 | 
| 57 | 江西莹光化工有限公司 | 2024-08-13至2024-08-14 | 常规检查 | 药用辅料(七氟丙烷和四氟乙烷) | 符合 | 
| 58 | 江西康恩贝天施康药业有限公司 | 2024-08-14至2024-08-16 | 常规检查 | 中药注射剂(夏天无注射剂) | 符合 | 
| 59 | 江西省上高县制氧有限公司 | 2024-08-14至2024-08-16 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合 | 
| 60 | 南昌恒湖药酒有限责任公司 | 2024-08-14至2024-08-16 | 常规检查 | 酒剂(含中药前处理及提取)*** | 符合 | 
| 61 | 江西本真药业有限责任公司 | 2024-08-20至2024-08-22 | 常规检查 | 颗粒剂,片剂,中药前处理及提取 | 符合 | 
| 62 | 江西跃华药业有限公司 | 2024-08-21至2024-08-23 | 常规检查 | 原料药(吡拉西坦) | 符合 | 
| 63 | 江西弘惠医药有限公司 | 2024-08-28至2024-08-30 | 常规检查(含有因检查) | 委托生产品种(盐酸莫西沙星氯化钠注射液) | 符合 | 
| 64 | 江西吉安三力制药有限公司 | 2024-09-03至2024-09-05 | 常规检查 | 栓剂、乳膏剂(含激素类)、橡胶贴膏(含激素类) | 符合 | 
| 65 | 江西林全胶囊有限公司 | 2024-09-03至2024-09-04 | 常规检查 | 药用辅料(空心胶囊(A线、B线)) | 符合 | 
| 66 | 江西南昌桑海制药有限责任公司 | 2024-09-03至2024-09-04 | 常规检查 | 中药前处理、中药提取、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂*** | 已停产 | 
| 67 | 江西博雅欣和制药有限公司 | 2024-09-04至2024-09-06 | 常规检查 | 原料药,片剂,硬胶囊剂 | 符合 | 
| 68 | 江西杭氧萍钢气体有限公司 | 2024-09-04至2024-09-06 | 常规检查 | 医用气体(氧:液态空分) | 符合 | 
| 69 | 江西科睿药业有限公司 | 2024-09-09至2024-09-11 | 常规检查 | 生产地址1:小容量注射剂(非最终灭菌、西林瓶装);生产地址2:片剂(A线,B线) | 符合 | 
| 70 | 贵溪宏源气体有限责任公司 | 2024-09-11至2024-09-13 | 常规检查 | 医用氧(液态:空分;气态:液氧分装) | 符合 | 
| 71 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 2024-09-11至2024-09-13 | 常规检查 | 片剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 72 | 江西民济药业有限公司 | 2024-09-11至2024-09-13 | 常规检查 | 合剂(含中药前处理及提取)(藿香正气合剂)液体制剂车间合剂(口服液)生产线,自行生产);特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂) | 符合 | 
| 73 | 江西佑美制药有限公司 | 2024-09-11至2024-09-13 | 常规检查 | 颗粒剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 74 | 黎川县鸿达气体有限公司 | 2024-09-12至2024-09-13 | 常规检查 | 医用气体(液氧)*** | 符合 | 
| 75 | 江西青峰药业有限公司 | 2024-09-18至2024-09-20 | 常规检查(含特药检查) | 生产地址1:小容量注射剂(A线,最终灭菌)(122车间A线、123车间B线);片剂(155车间片剂生产线);生产地址3:原料药(吡仑帕奈,171车间171-04生产线)。 | 符合 | 
| 76 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2024-09-18至2024-09-20 | 常规检查 | 滴眼剂,原料药(中链甘油三酸酯(供注射用)),药用辅料 | 符合 | 
| 77 | 江西捷众制药有限公司 | 2024-09-18至2024-09-20 | 常规检查 | 片剂 | 符合 | 
| 78 | 高安市瑞东气体有限责任公司 | 2024-09-19至2024-09-20 | 常规检查 | 医用氧(气态:液态汽化) | 符合 | 
| 79 | 江西施美药业股份有限公司 | 2024-09-19至2024-09-20 | 常规检查 | 片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、口服溶液剂、原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班),干糖浆(颗粒剂A线,颗粒剂B线)、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂*** | 符合 | 
| 80 | 江西益佰年药业股份有限公司 | 2024-09-19至2024-09-20 | 常规检查 | 原料药(葡萄糖酸钙(供注射用),葡萄糖酸锌,葡萄糖酸钙) | 符合 | 
| 81 | 江西益普生药业有限公司 | 2024-09-23至2024-09-25 | 常规检查 | 药用辅料(甘油、丙二醇、轻质液状石蜡) | 符合 | 
| 82 | 江西佑丰药业有限公司 | 2024-09-23至2024-09-25 | 常规检查 | 颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 83 | 江西科伦药业有限公司 | 2024-09-24至2024-09-27 | 常规检查 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(大容量注射剂A车间大容量注射剂A线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂C车间大容量注射剂C线)、大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(大容量注射剂D车间大容量注射剂D线)、滴眼剂(滴眼(耳、鼻)剂E车间滴眼剂E线) | 符合 | 
| 84 | 江西天之海药业股份有限公司 | 2024-09-24至2024-09-26 | 常规检查 | 软胶囊剂、片剂 | 符合 | 
| 85 | 江西制药有限责任公司 | 2024-09-24至2024-09-27 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含有因专项检查) | 片剂(固体制剂车间,片剂生产线)、小容量注射剂(非最终灭菌)[小容量注射剂车间(非最终灭菌),小容量注射剂(非最终灭菌)生产线],格列齐特缓释片 | 符合 | 
| 86 | 江西康盛堂药业有限公司 | 2024-09-25至2024-09-27 | 常规检查 | 中药提取物(肉桂油、艾叶油、丁香油、丁香罗勒油、满山红油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油、牡荆油) | 符合 | 
| 87 | 南昌立健药业有限公司 | 2024-09-25至2024-09-27 | 常规检查 | 粉针剂(头孢菌素类,A线,头孢菌素类,B线),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液) | 符合 | 
| 88 | 江西普丽尔药业有限公司 | 2024-09-25至2024-09-27 | 常规检查 | 凝胶剂、酊剂(外用)、溶液剂(外用)、软膏剂、乳膏剂 | 符合 | 
| 89 | 江西新远健药业有限公司 | 2024-09-25至2024-09-27 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 90 | 江西广恩和药业股份有限公司 | 2024-09-26至2024-09-27 | 常规检查 | 合剂(口服液)(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 91 | 江西新赣江药业股份有限公司 | 2024-09-27至2024-09-29 | 常规检查 | 片剂,颗粒剂,散剂,硬胶囊剂,原料药(葡萄糖酸钙,葡萄糖酸锌,葡萄糖酸亚铁,司坦唑醇,二巯丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟鲁司特钠,替格瑞洛,缩合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,盐酸精氨酸),中药前处理及提取。 | 符合 | 
| 92 | 南昌弘益药业有限公司 | 2024-10-08至2024-10-10 | 常规检查 | 集采中选药品、使用中药提取物 | 符合 | 
| 93 | 江西东风药业股份有限公司 | 2024-10-09至2024-10-11 | 常规检查 | 原料药(青霉胺)、无菌原料药(普鲁卡因青霉素、舒巴坦钠) | 符合 | 
| 94 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 2024-10-09至2024-10-12 | 常规检查 | 血液制品【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原(A线、B线)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(A线、B线)、人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(10%)、破伤风人免疫球蛋白】 | 符合 | 
| 95 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 2024-10-10至2024-10-12 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 小容量注射剂(非最终灭菌),干混悬剂 | 符合 | 
| 96 | 江西德上制药股份有限公司 | 2024-10-10至2024-10-12 | 常规检查 | 硬胶囊剂(B线),片剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线)(含中药前处理及提取),中药饮片(直接口服中药饮片) | 符合 | 
| 97 | 江西泽众制药股份有限公司 | 2024-10-14至2024-10-17 | 常规检查 | 特殊药品原料、中药提取物 | 符合 | 
| 98 | 吉安市吉州气体有限公司 | 2024-10-14至2024-10-15 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合 | 
| 99 | 江西川奇药业有限公司 | 2024-10-15至2024-10-19 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 100 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 2024-10-15至2024-10-17 | 常规检查 | 颗粒剂(A线)(含中药前处理及提取)(感冒止咳颗粒) 固体制剂一车间 颗粒剂A线,自行生产) | 符合 | 
| 101 | 江西国药有限责任公司 | 2024-10-15至2024-10-17 | 常规检查 | 原料药(哌柏西利,发酵虫草菌粉,间苯三酚) | 符合 | 
| 102 | 峡江和美药业有限公司 | 2024-10-15至2024-10-16 | 常规检查 | 原料药(莫米司特) | 符合 | 
| 103 | 新余新钢气体有限责任公司 | 2024-10-16至2024-10-17 | 常规检查 | 医用氧(液态:空分;气态:液氧分装) | 符合 | 
| 104 | 江西安邦药业有限公司 | 2024-10-16至2024-10-17 | 常规检查(含中药生产专项检查) | 中药提取物(八角茴香油、桉油、广藿香油) | 符合 | 
| 105 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2024-10-21至2024-10-23 | 常规检查 | 血清抗毒素(破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶) | 符合 | 
| 106 | 江西地康药业有限公司 | 2024-10-21至2024-10-23 | 常规检查 | 合剂(口服液) | 符合 | 
| 107 | 南昌原子高科医药有限公司 | 2024-10-21至2024-10-23 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 体内放射性药品(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液,锝药物生产车间) | 符合 | 
| 108 | 江西大自然制药有限公司 | 2024-10-22至2024-10-24 | 常规检查 | 糖浆剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸) | 符合 | 
| 109 | 宜春一凡医药科技有限公司 | 2024-10-23至2024-10-25 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 片剂(替米沙坦片(规格:40mg),委托生产) | 符合 | 
| 110 | 江西百草药业有限公司 | 2024-10-24至2024-10-25 | 常规检查 | 中药提取物(八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油) | 符合 | 
| 111 | 九江昂泰胶囊有限公司 | 2024-10-25至2024-10-26 | 常规检查 | 江西武宁工业园区昂泰路1号:空心胶囊(1-22条线) | 符合 | 
| 112 | 江西司太立制药有限公司 | 2024-10-28至2024-10-29 | 常规检查 | 原料药(钆贝葡胺、钆喷酸葡胺、碘佛醇) | 符合 | 
| 113 | 江西浩然生物制药有限公司 | 2024-10-29至2024-10-31 | 常规检查 | 原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 冻干粉针剂(A线,激素类;B线 | 符合 | 
| 114 | 江西济民可信药业有限公司 | 2024-10-29至2024-10-31 | 常规检查(含特殊药品检查) | 金水宝片, | 符合 | 
| 115 | 江西杏林白马药业股份有限公司 | 2024-10-29至2024-10-31 | 常规检查 | 生产地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号:硬胶囊剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线),凝胶剂(外用),中药前处理及提取 | 符合 | 
| 116 | 江西康恩贝天施康药业有限公司 | 2024-10-30至2024-11-01 | 常规检查 | 江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北:小容量注射剂(最终灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(A线,B线),滴丸剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(中药前处理及提取) | 符合 | 
| 117 | 江西闪亮制药有限公司 | 2024-10-30至2024-11-01 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 滴眼剂(化药) | 符合 | 
| 118 | 江西希尔康泰制药有限公司 | 2024-11-02至2024-11-04 | 常规检查 | 片剂(A线;B线,激素类)、硬胶囊剂(A线;B线,激素类)、颗粒剂(A线;B线,激素类)、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、原料药(丹曲林钠)(含中药提取) | 符合 | 
| 119 | 江西金世康药业有限公司 | 2024-11-05至2024-11-06 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取) | 符合 | 
| 120 | 江西艾施特制药有限公司 | 2024-11-05至2024-11-07 | 常规检查 | 小容量注射剂(含激素类)、吸入液体制剂 | 符合 | 
| 121 | 江西百神药业股份有限公司 | 2024-11-05至2024-11-06 | 其他检查(特殊药品检查) | 特殊药品检查(以罂粟壳为原料药生产制剂) | 符合 | 
| 122 | 江西东抚制药有限公司 | 2024-11-05至2024-11-07 | 常规检查 | 小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化学药),吸入制剂(供雾化器用的液体制剂,化学药) | 符合 | 
| 123 | 江西天新药业股份有限公司 | 2024-11-05至2024-11-07 | 常规检查 | 原料药((硝酸硫胺,维生素B1,维生素B6(A线),维生素B6(B线)) | 符合 | 
| 124 | 江西药都樟树制药有限公司 | 2024-11-05至2024-11-08 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 生产地址一:江西省樟树市福城工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂,(中药前处理及提取)***生产地址二:江西省樟树市仁和路36号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,煎膏剂(膏滋),口服溶液剂,糖浆剂,露剂 | 符合 | 
| 125 | 江西滕王阁药业有限公司 | 2024-11-06至2024-11-08 | 常规检查 | 煎膏剂(B线,A线),合剂(含口服液),糖浆剂,中药前处理提取*** | 符合 | 
| 126 | 江西众心堂制药有限公司 | 2024-11-07至2024-11-08 | 常规检查 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 127 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 2024-11-12至2024-11-14 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查),特殊药品专项检查 | 通宣理肺颗粒(综合制剂车间颗粒剂生产线) | 符合 | 
| 128 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 2024-11-13至2024-11-15 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 滴眼剂(化药),无菌原料药(红霉素)*** | 符合 | 
| 129 | 珍视明(江西)药业股份有限公司 | 2024-11-13至2024-11-15 | 常规检查 | 滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理及提取) | 符合 | 
| 130 | 赣州邦达高科制药有限公司 | 2024-11-18至2024-11-19 | 常规检查 | 原料药(枸橼酸铋钾),硬胶囊剂 | 符合 | 
| 131 | 江西京通美联药业有限公司 | 2024-11-19至2024-11-21 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取 | 符合 | 
| 132 | 江西润泽药业有限公司 | 2024-11-20至2024-11-21 | 常规检查 | 大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋) | 符合 | 
| 133 | 江西兄弟医药有限公司 | 2024-12-25至2024-12-27 | 常规检查 | 原料药(碘海醇) | 符合 | 
- 内蒙古自治区新利体育最新官网网址关于400批次食品抽检情况的通告(2025年第5期)(2025-04-22)
- 北京市新利体育最新官网网址关于食品安全监督抽检信息的公告(2025年第13期)(2025-04-22)
- 广东省新利体育最新官网网址关于31批次食品不合格情况的通告(2025年第8期)(2025-04-22)
- 厦门市新利体育最新官网网址2025年第7期食品安全监督抽检信息公告(2025-04-22)
- 山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告(2025-04-22)
 
 
    
    
   
     
 京公网安备 11010502043458号
京公网安备 11010502043458号